| CNAS-GL039验证HCV-RNA定量检测系统 |
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| 引用本文： | 黄静,李俊如,张帅.CNAS-GL039验证HCV-RNA定量检测系统[J].检验医学与临床,2020,17(5):650-652. |
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| 作者姓名： | 黄静 李俊如 张帅 |
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| 作者单位： | 四川省西昌市凉山彝族自治州第一人民医院检验科,四川西昌615000;四川省西昌市凉山彝族自治州第一人民医院检验科,四川西昌615000;四川省西昌市凉山彝族自治州第一人民医院检验科,四川西昌615000 |
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| 基金项目： | 四川省卫生和计划生育委员会科研科课题（普及应用项目）（16PJ166） |
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| 摘 要： | 目的参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL039对HCV-RNA定量检测系统进行性能验证。方法依据CNAS-GL039对HCV-RNA定量检测系统的准确度、精密度(重复性和中间精密度)、线性区间进行分析验证。结果HCV-RNA定量检测系统的重复性、中间精密度均在允许范围内;检测系统的线性回归方程为Y=-0.9957 X+8.3767,R 2=0.9996,线性范围符合要求;将所检测的室间质评标本的实测值与原卫生部临床检验中心的PT项目结果(HCV-RNA)对比,准确度达到预期要求。结论HCV-RNA定量检测系统性能良好,适用于临床实验室。
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| 关 键 词： | 中国合格评定国家认可委员会-GL039 HCV-RNA 定量检测系统 |
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