| 制药行业中的计算机化系统的管理 |
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| 引用本文： | 杨瑞青.制药行业中的计算机化系统的管理[J].医药工程设计,2006,27(6):22-25. |
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| 作者姓名： | 杨瑞青 |
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| 作者单位： | 昆明制药股份有限公司,云南,昆明,650100 |
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| 摘 要： | 根据GxP（GMP、GLP、GCP、GDP）的要求，论述了国内外计算机化系统在验证、日常维护、安全、改变控制、人员、电子签名和电子记录方面的管理。
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| 关 键 词： | 计算机化系统 质量管理 |
| 修稿时间： | 2006年8月10日 |
Management of Computerized System in Pharmaceutical Industry |
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| YANG Ruiqing.Management of Computerized System in Pharmaceutical Industry[J].Pharmaceutical Engineering Design,2006,27(6):22-25. |
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| Authors: | YANG Ruiqing |
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| Abstract: | Based on the requirements of GxP (GMP, GLP, GCP and GDP), in this article, the management of computerized systems at home and abroad in the aspects of verification, daily maintenance, safety, control change, operator, electrical sign and electrical record was described. |
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| Keywords: | Computerized system Quality management |
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