复方伊曲克痒泡腾片的研制及质量控制

目的研制以伊曲康唑、克林霉素和左旋氧氟沙星为主药的复方阴道泡腾片并建立质量控制方法。方法将克林霉素、伊曲康唑、左旋氧氟沙星和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片。采用高效液相色谱法测定泡腾片中各组分的含量。结果本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明,10min内可释放60%以上的药物。结论本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好。适用于阴道炎及子宫颈炎。