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| 臭氧灭菌与GMP验证 | |
| 引用本文： | 乐飞. 臭氧灭菌与GMP验证[J]. 医药工程设计, 2001, 22(1): 26-26 |
| 作者姓名： | 乐飞 |
| 作者单位： | 康尔臭氧技术应用研究所 212211 |
| 摘 要： | GMP验证的实质就是通过验证药品生产和全过程包括全部硬件和软件的内的所有条件都合格，使人为的差错降低到最小，最大限度对保证药品的最终质量。基于这种共识，世界各国都制定了符合本国实际的GMP。我国于1982年开始GMP试点，1988年由卫生部正式公布，1988年又作了修订，这是我国药品生产企业自觉地接受GMP验证。因为验证了的工艺为药品的最终质量提供了可靠的保证，这一切都终将转化为药品生产企业的经济效益，与此同时，大众分离也带来了福音。 |
| 关 键 词： | 制药 臭氧灭菌 GMP验证 |
| 修稿时间： | 2000-11-23 |
Ozone Sterilization and GMP Verification |
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| Keywords: | |
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