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| 2017年4月美国FDA公布的药品安全信息Ⅱ | |
| 作者姓名： | 江苏省药品不良反应监测中心 |
| 摘 要： | 全身麻醉和镇静药: 药品安全通讯——FDA批准修改标签中婴幼儿使用的内容事件:FDA批准修改全身麻醉和镇静药标签中关于3岁以下儿童使用的内容. 修改内容:新的警告内容, 因长时间或多次外科手术而暴露于这些药品,会对3岁以下儿童的大脑发育造成影响.标签中关于孕妇和儿科使用部分增加的内容有:对动物幼仔和怀孕动物的研究显示,当暴露于全身麻醉和镇静药超过3小时,会导致发育中的大脑发生广泛的神经细胞损失;对幼仔的研究提示,这种变化会在动物的行为或学习能力方面导致长期的负面影响. |
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