MEIA法和CLIA法检测鳞状细胞癌抗原的标定问题探讨

[目的]对雅培公司出品的两种检测鳞状细胞抗原（SCC-Ag）的方法——微粒子酶免疫法（MEIA）和化学发光免疫法（CLIA）标定问题存有疑议，对此两种方法进行比较。[方法]分别用MEIA法和CLIA法检测30例健康体检者血清和30例SCC-Ag阳性病人血清。同时对两种方法的检测试剂盒的标准液进行测量分析。[结果]两种方法测定健康体检者血清和SCC-Ag阳性血清的结果经配对t检验差异均具有统计学意义（P〈0.01）。仪器ARCHITECTi2000SR经两种定标液定标后，分别测定16份标本SCC-Ag，其结果相关系数r=0.999，可见ARCHITECTi2000SR分析系统延用了IMX分析系统的标准品。[结论]雅培公司出品的IMX分析系统的微粒子酶免法（MEIA）和ARCHITECTi2000SR分析系统的化学发光免疫法（CLI-A）检测SCC-Ag试剂盒属两种不同的分析方法学，使用相同的定标液及参考范围会引起明显的分析系统误差及结果解释混乱，建议生产厂家进行改进。

Calibration in Squamous Cell Carcinoma Antigen Assay by MEIA and CLIA