维C银翘片包衣过程近红外光谱实时检测研究

目的 建立一种基于近红外光谱（near infrared spectroscopy，NIRS）快速检测维C银翘片（Vitamin C Yinqiao Tablets，VCYT）引湿率与包衣增重的方法，用于包衣过程的实时检测。方法 参考《中国药典》2020年版测量引湿率，将其作为包衣防潮效果的指标。通过在线NIRS技术实时采集包衣过程中的片剂光谱，比较了区间偏最小二乘法（interval partial least squares，iPLS）、随机蛙跳（rand frog，RF）、蒙特卡罗-无信息变量消除（Monte Carlo-uninformative variable elimination，MC-UVE）、竞争自适应重采样法（competitive adaptive reweighted sampling，CARS）4种波长选择算法对偏最小二乘回归（partial least squares regression，PLSR）的影响。结果 所得定量模型可准确、稳定地预测引湿率与包衣增重，其决定系数（R_p²）分别为0.891 8和0.939 6，预测均方根误差（root mean square error of prediction，RMSEP）分别为0.175 4和0.274 2，相对分析误差（relative prediction errors，RPD）分别为3.121 9和4.148 4。另外，在1批包衣过程实时检测的结果显示，预测模型对引湿率的预测效果良好（RPD=4.199 1），但对包衣增重的预测效果较差（RPD=1.815 2）。结论 NIRS对维C银翘片包衣过程的实时检测是可行的。

Real-time monitoring research on coating process of Vitamin C Yinqiao Tablets using near-infrared spectroscopy