小儿健脾颗粒质量标准建立研究 |
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作者姓名: | 王鼎 王佳 胡军华 章晨峰 王振中 林夏 肖伟 |
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作者单位: | 南京中医药大学, 江苏 南京 210000;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室, 江苏 连云港 222001 |
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基金项目: | 国家中医药管理局—基于重点研究室研究领域的中医药多学科研究能力提升项目:中药提取精制新技术 |
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摘 要: | 目的 建立小儿健脾颗粒(Xiao’er Jianpi Granules,XJG)的定性、定量分析方法。方法 采用TLC法,以“整体鉴别”新模式为基础,建立了一样多测(炒莱菔子、甘草及陈皮)及一板多鉴(炒莱菔子、甘草)的鉴别方法。采用HPLC法,采用Kromasil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以0.1%三氟乙酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱,进样量5μL,柱温30℃,体积流量1 mL/min,检测波长252 nm(甘草酸)、275 nm(甘草苷)、283 nm(芸香柚皮苷、橙皮苷)、326 nm(3,6′-二芥子酰基蔗糖、芥子碱硫氰酸盐)。结果 建立的TLC鉴别方法,斑点清晰,能专属的鉴别处方中白术、陈皮、山药、炒莱菔子、焦山楂、甘草;建立了芥子碱硫氰酸盐、3,6′-二芥子酰基蔗糖、橙皮苷、芸香柚皮苷、甘草苷、甘草酸含量测定方法,6个成分在各自质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 9),精密度、稳定性及重复性良好,加样回收率为97.8%~101.6%;4批样品中芥子碱硫氰酸盐、3,6′-二芥子酰基蔗糖、橙皮苷、芸香柚皮苷、甘草苷、甘草酸的质量浓度分别为0....
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关 键 词: | 小儿健脾颗粒 HPLC TLC 一板多鉴法 质量控制 整体鉴别 一样多测 甘草酸 甘草苷 芸香柚皮苷 橙皮苷 3,6′-二芥子酰基蔗糖 芥子碱硫氰酸盐 白术 陈皮 山药 炒莱菔子 山楂 甘草 |
收稿时间: | 2023-02-11 |
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