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一次性使用静脉留置针临床试验分析
引用本文:朱伟红,周取英,蒋志梅,曾继红.一次性使用静脉留置针临床试验分析[J].中国医药,2010,5(1):48-49.
作者姓名:朱伟红  周取英  蒋志梅  曾继红
作者单位:广东省韶关市粤北人民医院药物临床试验机构,512025
摘    要:目的探讨静脉留置针临床有效试验方法及可行性,为临床安全、有效使用提供依据。方法采用随机、双盲、平行对照方法。试验组36例,对照组36例,分别由相对固定的操作者穿刺静脉,留置不同厂家生产的一次性静脉留置针,穿刺后共留置72h。留置期间进行有效性、泄漏率、置入时疼痛级别、输液顺畅度、安全性的观察与分析。结果试验组无痛或轻微疼痛比例为27.3%和69.7%,对照组为41.2%和50.O%,组间比较差异有统计学意义(P〈0.05)。试验组、对照组的有效性指标分析:泄漏率试验组为3.0%(1/33);对照组5.9%(2/34),组间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。试验组套管柔韧性(套管较软和适中的比例分别为30.3%和69.7%)比对照组(17.6%和67.6%)好,差异有统计学意义(P〈0.01)。试验组的输液顺畅度比对照组好,但差异无统计学意义。2组静脉炎等不良事件发生率差异无统计学意义(P〉0.05)。结论试验的静脉留置针与对照静脉留置针在有效性指标与安全性指标方面无明显差异。

关 键 词:一次性静脉留置针  不良反应  临床试验
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