降粘胶囊长期毒性实验及安全性评价

目的:对医院制剂"降粘胶囊"进行长期毒性实验,以评价其长期用药安全性。方法:将80只大鼠随机分为空白组、大剂量组、中剂量组、小剂量组,给药组灌胃降粘胶囊浸膏水溶液,空白组灌胃等量蒸馏水,连续灌胃90 d,观察空白组与给药各组大鼠一般体征、各器官组织脏器指数、病理切片及血液学各项指标、血液生化各项指标的情况。结果:连续给药90 d及停药15 d期间,各组大鼠体重增加,各组间无明显差异(P0.05),各组大鼠活动正常,皮毛、眼、耳、口、鼻分泌物及粪便性状未见异常变化;给药组各脏器指数、血液学各指标、血液生化学各指标与空白组比较均无显著性差异(P0.05);病理学切片:空白组与给药各组各器官组织形态正常,无明显病理变化。结论:连续3个月灌胃降粘胶囊,未见明显毒性反应,说明降粘胶囊较安全。