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Post-marketing safety-related regulatory actions on first-in-class drugs: A double-cohort study
Authors:
Junji Ikeda PhD
Masayuki Kaneko PhD
Mamoru Narukawa PhD
Institution:
Department of Clinical Medicine (Pharmaceutical Medicine), Kitasato University Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Tokyo, Japan
Abstract:
Keywords:
adverse drug reaction
first-in-class
safety-related regulatory action
US Food and Drug Administration
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