4种血清型肺炎球菌免疫血清的制备及质控研究

目的:自制6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清并检测其质量，为肺炎球菌疫苗多糖含量的测定提供优质检验试剂。方法:(1)制备6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清：用6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌菌株制备免疫原，按照免疫程序接种日本大耳白兔，将符合规定的免疫血清分装保存。(2)检测6A型、6B型、19A型、19F型肺炎球菌免疫血清：采用速率散射比浊法和ELISA法进行检测。通过外标法确定肺炎球菌免疫血清工作浓度，利用交叉反应对免疫血清进行特异性分析，将初步筛查出有交叉反应的免疫血清进行吸收后利用血清交叉实验进行再次筛查；使用ELISA法对自制与丹麦国家血清研究所(Statens Serum Institut, SSI)生产的肺炎球菌免疫血清的抗体滴度进行检测并对比；最后筛查出与C多糖具有交叉反应的免疫血清并进行吸收。结果:初步筛查出6A型、6B型免疫血清有交叉反应，19A型、19F型免疫血清有交叉反应，经吸收后成功去除交叉反应且反应曲线范围(多糖含量为0.75～2.0μg·mL^-1)线性良好(r>0.985),利用ELIS...