| 太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性 |
| |
| 引用本文： | 徐保彦,刘远新,殷晓莉,赵靖平,伍海姗,张克让,肖卫东,侯冬芬,刘盈,李成功,李乐华.太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性[J].中国新药杂志,2024(8):792-797. |
| |
| 作者姓名： | 徐保彦 刘远新 殷晓莉 赵靖平 伍海姗 张克让 肖卫东 侯冬芬 刘盈 李成功 李乐华 |
| |
| 作者单位： | 1. 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所;2. 河北省精神卫生中心;3. 新疆维吾尔自治区中医医院;4. 辽宁中医药大学附属第二医院;5. 山西医科大学第一医院;6. 武汉大学人民医院;7. 天津中医药大学第二附属医院;8. 中国医科大学附属第一医院;9. 新疆华春生物药业股份有限公司 |
| |
| 摘 要： | 目的:评价太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性。方法:将研究对象随机分为试验组、阳性药组和安慰剂组，疗程为8周。以治疗终点的汉密尔顿抑郁17项(Hamilton Depression Scale-17 items, HAMD-17)量表减分值作为主要疗效评价指标，在基线、给药后1,2,4,8周末进行评价；安全性评价指标包括实验室检查、心电图检查、生命体征及不良事件发生率。结果:纳入符合标准的抑郁症患者601例。治疗终点3组间减分值比较差异有统计学意义(P<0.000 1),试验组优于安慰剂组(P<0.000 1),试验组非劣于阳性药组(P=0.735 4>0.05),尚不能认为试验组优于阳性药组。治疗期不良事件发生率分别为9.27%,15.97%,10.83%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效。
|
| 关 键 词： | 轻中度抑郁症 太子神悦胶囊 中医药疗法 安全性 |
|
|
