| 重组人血小板生成因子注射液的I期临床药代动力学 |
| |
| 引用本文： | 沈彤,文爱东,赵磊,陈平君,王萌,白庆咸,王文清,马忠英.重组人血小板生成因子注射液的I期临床药代动力学[J].第四军医大学学报,2005(15). |
| |
| 作者姓名： | 沈彤 文爱东 赵磊 陈平君 王萌 白庆咸 王文清 马忠英 |
| |
| 作者单位： | 第四军医大学西京医院药剂科 陕西西安710033
(沈彤，文爱东，赵磊，陈平君，王萌)，第四军医大学西京医院 陕西西安710033
(白庆咸，王文清)，第四军医大学西京医院药剂科 陕西西安710033(马忠英) |
| |
| 摘 要： | 目的:研究国产重组人血小板生成因子注射液在健康志愿者体内的药动学特征,为II期临床试验提供合理的用药方案,以及新药的审批提供理论依据.方法:27名健康志愿者随机分为0.5,1.0和2.0μg/kg三个剂量组,单次皮下注射重组人血小板生成因子注射液,用ELISA法测定人血清中rhTPO浓度.结果:药代动力学参数如下:T1/2ke分别为(46.74±6.36),(48.53±2.29)和(51.88±3.34)h;T1/2ka分别为(2.17±0.53),(2.64±0.53)和(2.84±0.62)h;Tpeak分别为(10.00±1.51),(10.22±1.20)和(10.00±1.00)h;ρmax分别为(312.29±61.65),(465.14±46.94)和(811.34±106.73)ng/L;AUC(0-216h)分别为(17269.92±4470.23),(29710.56±3890.28)和(53358.41±5608.01)ng/L·h.结论:当以0.5～2.0μg/kg单次皮下注射重组人血小板生成因子注射液时,其在正常人体内表现为线性药动学特征,消除半衰期较长.推荐II期临床给药剂量为皮下注射1.0μg/kg,1次/d,连续7d.
|
| 关 键 词： | 重组人血小板生成因子 ELISA 药代动力学 |
Phase I clinical pharmacokinetics of recombinant human thrombopoietin in healthy volunteers |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | recombinant human thrombopoietin ELISA pharmacokinetics |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
|
