关于数字化X射线影像系统产品的研究 |
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引用本文: | 吴楠,薛玲,陈然.关于数字化X射线影像系统产品的研究[J].首都医药,2013,0(10):4-5. |
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作者姓名: | 吴楠 薛玲 陈然 |
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作者单位: | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 100061 |
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摘 要: | 目的为规范数字化X射线影像系统产品的技术审评工作,北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心结合当前X射线相关产品生产、经营、使用的实际情况和工作重点,开展了对数字化X射线影像系统产品的课题研究,制定了相关的技术审评规范。方法调研数字化X射线影像系统产品生产现状,分析研究已上市产品的产品标准,召开专家评审会进行研究,制定相应技术审评规范。结果与结论本研究综合考虑了产品安全性和有效性两方面的内容,制定的技术审评规范将为监管该类产品提供依据。
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关 键 词: | 医疗器械 数字化X射线 影像系统 |
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