家长对儿童药物临床试验认知状况的调查分析

目的了解家长对儿童药物临床试验的认知状况,促进临床试验的顺利实施。方法选择2012年1月—2013年12月于上海交通大学医学院附属新华医院参加药物临床试验儿童的家长146例,采用自行设计的问卷进行调查,问卷包含3部分:家长的一般情况,对儿童药物临床试验概念的了解,对参加试验的态度及原因。结果高学历的家长对儿童药物临床试验概念的了解情况好于低学历家长;居住于城市的家长对儿童药物临床试验概念的了解高于农村。对参加试验的态度及原因调查显示:有80.1%家长担忧孩子身体受伤害;54.1%家长认为有免费的药物或检查提供;47.3%的家长因为信任医师;33.6%的家长认为目前没有比试验药物更好的替代药物;有7.5%的家长认为对医学发展有贡献。结论研究者在进行儿童药物临床试验的过程中,应充分考虑到家长对相关知识的认知程度,通过加强宣传、组建研究团队、重视针对性沟通、加强受试者管理、加强质量自查和数据信息化管理等一系列措施,方可保证高质量的儿童药物临床试验的顺利进行。

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