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HPLC法同时测定乙肝扶正胶囊中丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量
引用本文:袁航,王友兰,钟建青,陈正伟,吴爱英,卢京光.HPLC法同时测定乙肝扶正胶囊中丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量[J].中国药品标准,2023,24(1):77-80.
作者姓名:袁航  王友兰  钟建青  陈正伟  吴爱英  卢京光
作者单位:青岛市食品药品检验研究院;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院
摘    要:目的:建立同时测定乙肝扶正胶囊中丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法。方法:采用Agilent ZORBAX-SB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,检测波长为270 nm。结果:丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA分别在7.82~313.01μg·mL-1(r2=0.999 8)、0.087~17.324μg·mL-1(r2=1.000 0)、0.067~13.468μg·mL-1(r2=1.000 0)范围内线性关系良好,平均回收率分别为103.99%、97.76%、100.88%,RSD均≤1.00%。测定样品83批次,丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮IIA的含量分别为0.16~4.06、0.00~103.53、0.00~126.49μg·粒-1。结论:本方法为提升乙肝扶正胶囊的质量控制手段提供了理论依...

关 键 词:乙肝扶正胶囊  丹参  丹酚酸B  丹参酮类成分  质量控制
收稿时间:2022/5/12 0:00:00
修稿时间:2023/2/7 0:00:00
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