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HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中三组分的含量
引用本文:尹清,李文浩,徐宏祥,傅应华. HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中三组分的含量[J]. 药物分析杂志, 2012, 0(10): 1861-1865
作者姓名:尹清  李文浩  徐宏祥  傅应华
作者单位:浙江家和制药有限公司;嘉兴学院医学院;嘉兴市食品药品检验所
基金项目:浙江省嘉兴市科技局资金资助项目(2010AY1064)
摘    要:目的:建立HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用ZORBAXExtend-C18(25 cm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.017 mol·L-1高氯酸液[取高氯酸(70%~72%)2.4 mL,加水1000 mL,用三乙胺调节pH至3.5±0.02](45∶5∶50)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长220 nm;进样量为10μL;柱温:30℃。结果:茶碱浓度在75.28~752.8μg·mL-1之间、盐酸溴己新浓度在16.12~161.2μg·mL-1之间、马来酸氯苯那敏浓度在1.488~14.88μg·mL-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.9993~1.000;茶碱、盐酸溴己新、马来酸氯苯那敏低、中、高3个浓度平均加样回收率分别为100.1%~101.5%,98.0~101.0%,99.6%~102.7%;平均回收率分别为100.7%(RSD=0.72%),99.4%(RSD=1.5%),101.0%(RSD=1.6%)。结论:本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。

关 键 词:茶新那敏薄膜包衣片  茶碱  盐酸溴己新  马来酸氯苯那敏  HPLC  质量控制

HPLC simultaneous determination of three kinds of ingredients in aminophylline bromhexine and chlorphenamine membrane coat tablets
YING Qing,LI Wen-hao,XU Hong-xiang,FU Ying-hua. HPLC simultaneous determination of three kinds of ingredients in aminophylline bromhexine and chlorphenamine membrane coat tablets[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2012, 0(10): 1861-1865
Authors:YING Qing  LI Wen-hao  XU Hong-xiang  FU Ying-hua
Affiliation:2 (1.Zhejiang JIAHE Pharmaceutical Co.,Ltd.,Pinghu 314204,China; 2.Medical College of Jiaxing University,Jiaxing 314001,China;3.Jiaxing Institute for Food and Drug Control,Jiaxing 314001,China)
Abstract:
Keywords:
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