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结合产品-医疗器械的一种新形式
引用本文:包家立,候海峰,杨媛媛.结合产品-医疗器械的一种新形式[J].中国医疗器械杂志,2006,30(1):1-3.
作者姓名:包家立  候海峰  杨媛媛
作者单位:浙江大学医学院,生物电磁学浙江省重点实验室,浙江,杭州,310006
摘    要:结合产品是一种由药物与医疗器械:生物制品与医疗器械:药物与生物制品:药物、医疗器械和生物制品结合在一起的一种医疗产品新形式,它对制药业和医疗器械业产生新机遇,同时对管理形成新挑战.已经成为医疗器械和药品研发的新热点。叙述了结合产品的特性以及它对医疗器械和制药产业发展的意义。

关 键 词:医疗器械  药品  生物制品  结合产品
文章编号:1671-7104(2006)01-0001-02
修稿时间:2005年8月15日

Combination Products:A New Model of Medical Devices
BAO Jia-li,HOU Hai-feng,YANG Yuan-yuan.Combination Products:A New Model of Medical Devices[J].Chinese Journal of Medical Instrumentation,2006,30(1):1-3.
Authors:BAO Jia-li  HOU Hai-feng  YANG Yuan-yuan
Institution:baojl@zjwedu.cn
Abstract:A combination product is a new model of the medical product that incorporates at least two of the regulated component categories of device, drug, or biological product into one product. It has become a new hot point within the development of devices and drugs, and has brought about a new opportunity for device and drug industries and a new challenge for administration too. In the paper, the properties of combination products are summed up and the impact on device and drug industries are discussed.
Keywords:medical device  drug  biologic product  combination product
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