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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
新的经济环境下植物提取物行业动态
作者姓名:
张成文
徐小琴
张小燕
作者单位:
国家食品药品监督管理局 药品审评中心,北京 100038
摘 要:
介绍了美国医疗产品紧急使用授权的定义,法律依据、管理程序和判定标准,以及执行过程中具体操作条件和要求。以期对我国相关管理机构在公众健康安全紧急状态下,对医疗产品的紧急使用授权管理提供借鉴。
关 键 词:
医疗产品;紧急使用授权;FDA
收稿时间:
2009-06-18
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