《药品管理法》的修订建议 |
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作者姓名: | 吴腮忠 |
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作者单位: | 江西省卫生厅药政局!330046 |
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摘 要: | 随着国家药品监督管理局成立,政府部门职能的调整,修订《药品管理法》已是当务之急,笔者提出以下建议供参考。1 关于药品批准文号的管理药品批准文号是国家有权机关按照法定标准、生产工艺和生产条件对特定企业生产特定药品的资格认定。药品批准文号的管理在整个药品监督管理工作当中占有相当重要的地位。《药品管理法》第三十三条规定:未取得药品批准文号生产的药品按假药处理。药品批准文号同《药品生产企业许可证》一样,具有合法性、专一性、收益性等特征,是药品生产企业存在和发展的法律依据。药品监督部门对药品生产企业批准文…
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