芪贞慢咽宁颗粒的质量标准研究

目的建立芪贞慢咽宁颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、女贞子进行鉴别,采用高效液相色谱法测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、木蝴蝶苷B的含量。用C18柱(4.6mm×250 mm,5μm)。毛蕊异黄酮葡萄糖苷:流动相为乙腈-0.1%甲酸(16∶84),检测波长260 nm。特女贞苷:流动相为乙腈-水(18∶82),检测波长224 nm。木蝴蝶苷B:流动相为甲醇-0.1%磷酸(38∶62),检测波长276 nm。结果黄芪、女贞子的薄层色谱特征斑点分离清晰,阴性无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、木蝴蝶苷B分别在0.053 4~1.067 1μg,0.193~3.865μg,0.064 6~1.292μg线性关系良好,回收率分别为99.22%、97.50%、101.17%,RSD分别为0.99%、1.65%、1.10%。结论该方法操作简便、准确可靠、专属性强,可用于芪贞慢咽宁颗粒的质量控制。

Quality Standard for Qizhenmanyanning Granules