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| 丹红注射液醇沉过程多成分收率预测模型研究 | |
| 作者单位： | ;1.浙江大远智慧制药工程技术有限公司;2.菏泽步长制药有限公司;3.天津中医药大学中医药研究院 |
| 摘 要： | 目的建立丹红注射液醇沉过程中七种重要成分丹参素钠、原儿茶醛、4-香豆酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、羟基红花黄色素A的收率预测模型。方法采集106个批次的丹红醇沉样品,测定浓缩浸膏以及醇沉液中各成分含量,同时采集相关工艺过程信息,计算各成分的收率值。采用原料液的物质信息与醇沉过程信息结合建立偏最小二乘(PLS)收率回归预测模型,分析模型中各显著因子的影响关系。结果在分析显著影响因子的基础上建立了各成分的收率预测模型,其决定系数均在0.8以上。结论建立的丹红醇沉过程物质成分收率的预测模型具有一定的预测性能,有助于对醇沉过程的分析了解,提升产品质量的过程控制。 |
| 关 键 词： | 丹红 醇沉 收率 预测模型 质量控制 |
The Investigation on Recovery Prediction in Ethanol Precipitation of Danhong Injection |
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