HPLC法测定注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯的有关物质和含量

目的建立一种准确快速检测注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯有关物质和含量的高效液相色谱法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液-三乙胺（20：80：0.05）用磷酸调节pH至3.0为流动相;检测波长为226nm。结果选用的方法能有效检测注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯的含量和有关物质。结论本方法测定注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯含量灵敏度高、专属性强、线性范围宽、方法回收率好;测定其有关物质,各杂质峰与主成分峰分离度较好,能保证各杂质有效检出,完全能够达到质量控制的要求。