苏州地区药物临床试验机构现状分析

目的 在新政策的推动下，分析苏州地区药物临床试验开展现状。方法 通过“国家药物临床试验登记与信息公示平台”进行网络检索，对苏州地区药物临床试验机构分布、备案专业、临床试验开展情况等进行数据统计。结果 苏州地区药物临床试验机构数量居江苏省前列，备案的主要研究者与承接临床试验的数量也靠前，临床试验的开展在严格监管体系下进行，但仍存在申办方积极性不足，研究者临床试验知识掌握不够，伦理审查不够规范，备案专业分布不均衡、可以开展Ⅰ期的临床试验机构偏少等问题。结论 仍需开放临床试验鼓励政策，建设区域临床试验合作平台，加大临床试验监管力度，促进临床试验合理发展。