| HPLC测定盐酸伊达比星的有关物质 |
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| 引用本文： | 杨美成,郭正非.HPLC测定盐酸伊达比星的有关物质[J].中国药学杂志,2002,37(12):945-948. |
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| 作者姓名： | 杨美成 郭正非 |
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| 作者单位： | 1. 上海市药品检验所,上海,200233
2. 上海罗氏制药有限公司,上海,201203 |
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| 摘 要： | 目的 建立盐酸伊达比星的有关物质 盐酸柔红霉素 (Ⅰ )、4 去甲氧基 柔红霉素苷元 (Ⅱ )、1 3 二亚甲基缩酮 盐酸伊达比星 (Ⅲ )、4 去甲基 盐酸柔红霉素 (Ⅳ )、7,9 双糖 4 去甲氧基 盐酸柔红霉素苷元 (Ⅴ ) ]的HPLC测定方法。方法 HPLC色谱条件 :C1 8柱 ,流动相为 0 .1mol·L- 1 磷酸二氢钾溶液 四氢呋喃 (70∶30 ) (每 1 0 0 0mL中含十二烷基硫酸钠 1 .44g ,磷酸 1mL和N ,N 二甲基辛胺 1mL ,以 2mol·L- 1 氢氧化钠溶液调节 pH值至 4 .0 ) ,检测波长为 2 54nm。 结果 杂质Ⅰ ,Ⅱ ,Ⅲ ,Ⅳ ,Ⅴ的最低检出限分别为 0 .2 ,0 .2 ,0 .2 ,0 .4和 0 .8ng ;伊达比星与各杂质分离良好。 结论 本法简便快速 ,灵敏度高 ,准确可靠。
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| 关 键 词： | HPLC 高效液相色谱法 盐酸伊达比星 有关物质 含量测定 |
| 文章编号： | 1001-2494(2002)12-0945-04 |
| 修稿时间： | 2001年1月30日 |
Study on HPLC determination of idarubicin hydrochloride and related substances |
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| YANG Mei cheng ,GUO Zheng fei.Study on HPLC determination of idarubicin hydrochloride and related substances[J].Chinese Pharmaceutical Journal,2002,37(12):945-948. |
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| Authors: | YANG Mei cheng GUO Zheng fei |
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| Affiliation: | YANG Mei cheng 1,GUO Zheng fei 2 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC idarubicin hydrochloride related substances |
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