谈GSP与质量保证体系 |
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引用本文: | 史清水.谈GSP与质量保证体系[J].药学与临床研究,2003,11(1):36-37. |
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作者姓名: | 史清水 |
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作者单位: | 江苏省药品检验所,南京,210008 |
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摘 要: | GSP是英文GoodSupplyingPractice的缩写 ,直译为良好的药品供应规范 ,在我国即称谓《药品经营质量管理规范》。它是指药品流通过程中 ,针对计划采购、购进验收、储存、销售和售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过控制企业药品经营全过程中可能发生质量事故的各种因素 ,确保企业所经营药品的质量。它是指导药品经营企业建立完善质量保证体系并使之有效运行的规范性文件。为加快我国GSP认证步伐 ,推进实施GSP工作进程 ,国家药品监督管理局最近决定 ,药品经营企业实施GSP…
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修稿时间: | 2002年8月12日 |
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