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| 复方紫草油无菌检查方法的建立 | |
| 引用本文： | 赵玉娜,何艳萍,李建理,陈晶.复方紫草油无菌检查方法的建立[J].宁夏医科大学学报,2014(4):468-470. |
| 作者姓名： | 赵玉娜 何艳萍 李建理 陈晶 |
| 作者单位： | 宁夏医科大学总医院,银川750004 |
| 基金项目： | 2011年宁夏科技攻关项目 |
| 摘 要： | 目的 建立复方紫草油的无菌检查方法.方法 采用离心-薄膜过滤法,以聚山梨酯80为乳化剂,0.1％聚山梨酯80-氯化钠-蛋白胨溶液为缓冲液,以金黄色葡萄球菌等6种标准试验菌验证复方紫草油无菌检查方法的准确性.并采用经过验证的方法及条件对复方紫草油进行无菌检查.结果 验证试验中,样品管和阳性对照管的各试验菌均生长良好,阴性对照管5d内均无菌生长;无菌检查实验中,供试品观察14d,无菌生长.结论 该法准确可靠,可作为复方紫草油无菌检查的方法,并为非水溶性制剂的无菌检查提供依据. |
| 关 键 词： | 复方紫草油 无菌检查 离心-薄膜过滤法 |
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