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| 我院加强药物临床试验质量控制的措施与体会 | |
| 引用本文： | 王晓霞,李育民.我院加强药物临床试验质量控制的措施与体会[J].中国药物与临床,2013,13(4):529-530. |
| 作者姓名： | 王晓霞 李育民 |
| 作者单位： | 山西医科大学第二医院药物临床试验机构办公室,太原,030001 |
| 摘 要： | <正>高质量的临床试验结果是所有从事新药临床研究工作者的共同目标。而如何能够遵循药品临床试验管理规范(GCP)原则,抓住其内在规律,确保临床试验质量,更是一个系统工程,本文就我院药物临床试验过程中存在的一些共性问题进行阐述及分析,旨在提高临床试验质量。1临床试验中存在的共性问题及原因1.1研究者对GCP认识不全面:个别医护人员不能正确理解临床试验,对其重要性和必要性认识不足,或不知道新药 |
| 关 键 词： | 药物临床试验 质量控制 药品临床试验管理规范 试验质量 临床研究 系统工程 工作者 |
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