金振口服液的2种成分在大鼠体内的药动学 |
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引用本文: | 高霞,王善丽,王佳佳,高惠芳,钱梦雨,童孝宇,陈夏霖,张全昌,曹亮,王振中,肖伟.金振口服液的2种成分在大鼠体内的药动学[J].中国新药杂志,2023(5):522-530. |
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作者姓名: | 高霞 王善丽 王佳佳 高惠芳 钱梦雨 童孝宇 陈夏霖 张全昌 曹亮 王振中 肖伟 |
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作者单位: | 1. 江苏康缘药业股份有限公司;2. 中药制药过程新技术国家重点实验室;3. 中国药科大学 |
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摘 要: | 目的:评估金振口服液单次和多次服用后药动学特征和吸收代谢差异。方法:运用超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用(UPLC-TSQ-MS)技术,建立同时定量大鼠血浆中黄芩苷和汉黄芩苷的分析方法。将健康大鼠分别按3.228,6.456,12.912 g生药量·kg-1单次灌胃(ig)和按6.456 g生药量·kg-1多次ig金振口服液,测定不同时间血浆中待测成分含量,运用非房室模型计算药动学参数。结果:血浆样品中2种成分的线性关系良好(r>0.995),提取回收率和基质效应的RSD均<15%,批内、批间的精密度和准确度以及稳定性均符合生物样品分析要求。大鼠单次给药后,黄芩苷和汉黄芩苷的AUC0-t均与剂量呈良好的正相关性,且不同剂量下t1/2z和清除率(CLz/F)无显著变化;与单次给药相比,多次给药后大鼠的吸收代谢过程基本相同、AUC0-t和t1/2z差异无统计学意义。结论:本研究建立了稳定可靠的黄芩苷和汉黄芩苷UPLC-TSQ...
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关 键 词: | 金振口服液 药动学 超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用 黄芩苷 汉黄芩苷 |
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