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本维莫德的单次给药和重复给药毒性研究
作者姓名:孙丽  李健雄  刘全海  刘珉宇
作者单位:1. 南京医科大学附属妇产医院南京市妇幼保健院;3. 上海医药工业研究院药理室
基金项目:国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2009ZX09102-061);
摘    要:目的:观察皮下注射给予本维莫德的单次给药和重复给药毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法:单次给药毒性研究通过皮下注射方式一次性给予受试动物本维莫德2 000 mg·kg-1(小鼠)或500 mg·kg-1(家兔),给药后连续观察14~15 d,记录受试动物毒性反应及死亡情况。重复给药毒性研究通过皮下注射方式给予本维莫德40,100,200 mg·kg-1·d-1(大鼠)或30,60,150 mg·kg-1·d-1(家兔),连续注射6个月,给药结束后观察1个月。每日观察实验动物一般情况,每周测量实验动物体重及摄食量,末次给药终止后24 h,每组取50%受试动物(雌雄各半)进行血液生化学及病理学检查。剩余受试动物停药1个月,同前完成相应指标检查。结果:小鼠单次给药的无可见有害作用水平(no observed adverse effect level, NOAEL)剂量为2 000 mg·kg-1,家兔单次给药的NOAEL剂量为500 m...

关 键 词:本维莫德  单次给药毒性研究  重复给药毒性研究  临床前安全性评价
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