双标多测法同时测定参苏感冒片中8个成分 |
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引用本文: | 陈晶,陈有根,王京辉,傅欣彤,郭洪祝.双标多测法同时测定参苏感冒片中8个成分[J].中国新药杂志,2023(1):86-92. |
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作者姓名: | 陈晶 陈有根 王京辉 傅欣彤 郭洪祝 |
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作者单位: | 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 |
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摘 要: | 目的:建立参苏感冒片中3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、白花前胡甲素的高效液相色谱双标多测的含量测定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以0.1%磷酸-乙腈为溶液梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:283 nm。结果:以葛根素为内参物,参苏感冒片中的3′-羟基葛根素、葛根素芹菜糖苷的相对校正因子为0.853,1.354,以柚皮苷为内参物,芸香柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、白花前胡甲素的相对校正因子为1.181,1.027,1.002,2.188,不同条件下耐用性良好,双标多测与外标一点法所测结果RSD均小于1%,方法可行。结论:建立了双标多测法同时测定参苏感冒片中葛根、陈皮、枳壳、前胡中特征性成分的含量,从而能更充分地控制参苏感冒片的整体质量。
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关 键 词: | 参苏感冒片 双标多测 相对校正因子 质量评价 含量测定 |
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