| 丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查 |
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| 引用本文： | 魏霞,国明,祝清芬,李涛.丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查[J].中国药事,2012,26(12):1357-1359,1376. |
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| 作者姓名： | 魏霞 国明 祝清芬 李涛 |
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| 作者单位： | 山东省食品药品检验所,济南,250101 |
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| 基金项目： | 山东省中医药科学技术研究项目(编号2011-238) |
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| 摘 要： | 目的 应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量.方法 按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验.结果 凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50％～200％之间.结论 凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查.
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| 关 键 词： | 丹红注射液 细菌内毒素 干扰试验 凝胶法 动态浊度法 |
Detection of Bacterial Endotoxin in Danhong Injection by the Methods of Gel-clot Test and Kinetic Turbidimetric Limulus Test |
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| Wei Xia
,
Guo Ming
,
Zhu Qingfen
,
Li Tao.Detection of Bacterial Endotoxin in Danhong Injection by the Methods of Gel-clot Test and Kinetic Turbidimetric Limulus Test[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2012,26(12):1357-1359,1376. |
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| Authors: | Wei Xia Guo Ming Zhu Qingfen Li Tao |
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| Institution: | (Shandong Institute for Food and Drug Control,Jinan 250101) |
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