采供血机构对诊断试剂质量评估探讨 |
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作者姓名: | 王娟娟 邹晓萍 |
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作者单位: | 重庆市血液中心,重庆,400015 |
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摘 要: | 笔者经过1年多的摸索 ,建立了一种采供血机构可操作性的质量评估方法 ,现介绍如下。1材料与方法1 1质量评估前准备 :(1)准备质控品 ,质控血清购于卫生部临检中心 ;参考血清盘购于中国药品生物制品检定所 ;阴性质控血清自制。所有质控品均保存于 -20℃有效期内使用。使用前质控品置室温融化充分混均后备用。(2)人员由责任心强、素质高、操作规范的技术人员承担。 (3)工作前应对酶标仪、水浴箱、洗板机、加样器进行性能检查。 (4)实验室温度控制在20℃~24℃。1 2质量评估方法 :(1)入库前检查。(2)内部质量检查采用质控血清至少16孔以上平行试…
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关 键 词: | 采血机构 供血机构 诊断试剂 质量评估 检测 |
文章编号: | 1009-5519(2003)11-1468-03 |
修稿时间: | 2003-04-21 |
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