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| 注射用维生素C无菌检查法方法学研究 | |
| 引用本文： | 狄永平.注射用维生素C无菌检查法方法学研究[J].实用药物与临床,2007,10(4):256-257. |
| 作者姓名： | 狄永平 |
| 作者单位： | 丹东市药品检验所,辽宁,丹东,118000 |
| 摘 要： | 目的建立注射用维生素C的无菌检查方法。方法取三批、三个厂家的维生素C,进行无菌检查,方法验证Ⅰ采用直接接种法;方法验证Ⅱ采用薄膜过滤法,用适量的冲洗液冲洗。结果方法验证Ⅰ供试品产生干扰;方法验证Ⅱ样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好,且供试品无干扰。结论采用方法验证试验Ⅱ进行维生素C的无菌检查,可行。 |
| 关 键 词： | 无菌检查法 薄膜过滤法 方法验证 |
| 修稿时间： | 2007-05-14 |
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