探究我国药品上市许可持有人制度实施风险及完善建议

目的 探究我国药品上市许可持有人制度(后简称MAH制度)实施过程中存在风险因素,提出完善建议.方法 通过文献研究法,检索我国MAH相关法规要求及文献,结合个人在企业进行MAH项目管理工作经验,归纳演绎出MAH制度实施过程中可能存在风险,提出相应完善建议.结果 与结论我国MAH制度全面实施的风险分别是我国现有监管环境...