| 国家评价性抽验头孢氨苄甲氧苄啶制剂质量分析 |
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| 引用本文： | 周浩,于佳,刘云飞,王凌波,杨利红. 国家评价性抽验头孢氨苄甲氧苄啶制剂质量分析[J]. 海峡药学, 2019, 31(3): 53-56 |
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| 作者姓名： | 周浩 于佳 刘云飞 王凌波 杨利红 |
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| 作者单位： | 正大天睛药业集团股份有限公司 南京210023;黑龙江省食品药品检验检测所 哈尔滨150088 |
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| 摘 要： | 目的评价国内不同厂家生产的头孢氨苄甲氧苄啶制剂的质量与存在问题分析。方法以有关物质、溶出度、装量差异和含量测定为研究项目,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析头孢氨苄甲氧苄啶制剂的质量现状并进行评价。结果 227批样品中有16批样品不符合规定,不合格率为7%,不合格批次均为胶囊剂。结论胶囊剂总体质量状况一般,不合格样品涉及的检验项目和生产厂家较多。现行的法定检验标准虽然基本可行,但仍存在一定缺陷。
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| 关 键 词： | 头孢氨苄甲氧苄啶制剂 国家评价性抽验 质量分析 |
Quality Analysis of National Assessment Programs for Cefalexin and Trimethoprim Preparation |
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| ZHOU Hao,YU Jia,LIU Yun-fei,WANG Ling-bo,YANG Li-hong. Quality Analysis of National Assessment Programs for Cefalexin and Trimethoprim Preparation[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2019, 31(3): 53-56 |
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| Authors: | ZHOU Hao YU Jia LIU Yun-fei WANG Ling-bo YANG Li-hong |
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| Affiliation: | (Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co.Ltd,Nanjing 210023,China;Heilongjiang institute for food and drug control,Harbin 150088,China) |
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| Abstract: | ZHOU Hao;YU Jia;LIU Yun-fei;WANG Ling-bo;YANG Li-hong(Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co.Ltd,Nanjing 210023,China;Heilongjiang institute for food and drug control,Harbin 150088,China) |
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| Keywords: | Cefalexin and trimethoprim preparation National assessment programs Quality analysis |
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