FDA最新工艺验证指南正式版解析期刊界 All Journals 搜尽天下杂志传播学术成果专业期刊搜索期刊信息化学术搜索

按检索

FDA最新工艺验证指南正式版解析

作者姓名：	丁恩峰陈军丽高海燕

摘要：	工艺验证是制药企业实施GMP规范的关键问题.2011年1月24日,FDA发布了工艺验证指南的正式版指南文件.修订后的指南文件更加明确和具体,必将对意图进军国际市场的制药企业产生深远和广泛的影响.笔者通过查阅FDA网站...
关键词：	FDA 工艺验证 cGMP 工艺设计工艺性能确认工艺核实 QBD PAT