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三妙丸工艺的优化及工艺验证
引用本文:段丽颖,刘献洋,苏靖.三妙丸工艺的优化及工艺验证[J].海峡药学,2019,31(4):4-7.
作者姓名:段丽颖  刘献洋  苏靖
作者单位:上海交通大学药学院 上海200240;上海和黄药业有限公司 上海200240;上海和黄药业有限公司 上海200240;上海交通大学药学院 上海200240
摘    要:目的针对三妙丸制丸过程中易出现丸药开裂的情况,优化了三妙丸的制丸工艺参数,并进行了工艺验证。方法首先制得三妙丸粉,然后以丸药外观、水分、溶散时限为评价指标,通过考察不同丸径及干燥温度,优化三妙丸的制丸工艺参数,并进行三批次工艺验证。结果三妙丸制丸工艺参数条件优化为,丸径控制为5.0±0.25mm,泛制成丸,70℃干燥。结论工艺简单可行,产品各项指标稳定。

关 键 词:三妙丸  水丸  开裂  工艺验证

Optimization and Process Validation of Technology for the Preparation of Sanmiao Pills
DUAN Li-Ying,LIU Xian-Yang,SU Jing.Optimization and Process Validation of Technology for the Preparation of Sanmiao Pills[J].Strait Pharmaceutical Journal,2019,31(4):4-7.
Authors:DUAN Li-Ying  LIU Xian-Yang  SU Jing
Institution:(School of pharmacy,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai 200240,China;Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Co.,Ltd.Shanghai 200240,China)
Abstract:DUAN Li-Ying;LIU Xian-Yang;SU Jing(School of pharmacy,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai 200240,China;Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Co.,Ltd.Shanghai 200240,China)
Keywords:Sanmiao Pills  Watered pills  Cracking  Process validation
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