| HPLC法测定维格列汀原料药中对映异构体 |
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| 引用本文： | 王丽红,刘均洪.HPLC法测定维格列汀原料药中对映异构体[J].现代药物与临床,2019,34(11):3215-3217. |
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| 作者姓名： | 王丽红 刘均洪 |
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| 作者单位： | 青岛科技大学 制药工程系,山东 青岛,266042;青岛科技大学 制药工程系,山东 青岛,266042 |
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| 摘 要： | 目的建立测定维格列汀原料药中对映异构体的HPLC测定方法。方法采用Chirapak IC-3手性色谱柱(250 mm×4.6 mm,3μm);流动相:正己烷–乙醇–三乙胺(150∶750∶1);检测波长:210 nm;体积流量:0.6 mL/min;进样量:20μL;柱温:35℃。结果在上述色谱条件下,维格列汀与其对映异构体的分离度大于5;最低定量限为1.2μg/mL,最低检测限为0.3μg/mL;维格列汀和对映异构体在1.2～30.0μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。对映异构体的加样回收率为99.67%,RSD值为2.1%;色谱参数变动对对映异构体的检测没有影响。结论本方法灵敏度高,重现性好,适用于维格列汀中对映异构体杂质的检查。
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| 关 键 词： | 维格列汀 对映异构体 原料药 高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2019/6/11 0:00:00 |
Determination of enantiomer in vildagliptin API by HPLC |
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| WANG Li-hong and LIU Jun-hong.Determination of enantiomer in vildagliptin API by HPLC[J].Drugs & Clinic,2019,34(11):3215-3217. |
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| Authors: | WANG Li-hong and LIU Jun-hong |
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| Institution: | Department of Pharmaceutical Engineering, Qingdao University of Science & Technology, Qingdao 266042, China and Department of Pharmaceutical Engineering, Qingdao University of Science & Technology, Qingdao 266042, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | vildagliptin enantiomer API HPLC |
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