| 基于质量源于设计理念的红花颗粒制备工艺及物理指纹图谱研究 |
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| 引用本文： | 王永洁,陈柽,邓莉莉,刘欣妍,刘鑫,赵颖,张燕,刘葭,吴清.基于质量源于设计理念的红花颗粒制备工艺及物理指纹图谱研究[J].中草药,2019,50(17):4123-4130. |
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| 作者姓名： | 王永洁 陈柽 邓莉莉 刘欣妍 刘鑫 赵颖 张燕 刘葭 吴清 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488,北京中医药大学中药学院, 北京 102488 |
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| 基金项目： | 北京市科技计划“十病十药”研发项目（Z151100003815019） |
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| 摘 要： | 目的基于质量源于设计(quality by design,Qb D)理念对红花颗粒进行制备工艺研究,并对颗粒进行质量控制。方法以红花为模型,采用湿法制粒,以颗粒的羟基红花黄色素A保留率、总黄酮保留率、颗粒成型率、松密度、振实密度、相对均齐度指数、豪斯纳比、休止角、干燥失重及吸湿率作为评价指标,单因素结合Box-Behnken设计响应面法对颗粒制备工艺参数进行研究。采用物理指纹图谱法对红花颗粒各项物理属性指标进行综合表征,建立由7个指标(松密度、振实密度、相对均齐度指数、豪斯纳比、休止角、干燥失重及吸湿率)构成的颗粒物理指纹图谱,评价不同批次颗粒的质量一致性。结果优选出红花颗粒制备工艺:药辅用量比为1∶0.8,润湿剂(95%乙醇)用量为32%,于70℃干燥120min。10批红花颗粒物理指纹图谱相似度均高于0.99。结论建立的红花颗粒制备工艺稳定可行,物理质量标准科学合理,可以为中药制剂的研发提供新的思路。
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| 关 键 词： | 质量源于设计 红花颗粒 Box-Behnken设计 制备工艺 物理指纹图谱 |
| 收稿时间： | 2019/8/5 0:00:00 |
Study on preparation technology and physical fingerprint of Carthami Flos Granules based on quality by design |
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| WANG Yong-jie,CHEN Cheng,Deng Li-li,LIU Xin-yan,LIU Xin,ZHAO Ying,ZHANG Yan,LIU Jia and WU Qing.Study on preparation technology and physical fingerprint of Carthami Flos Granules based on quality by design[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2019,50(17):4123-4130. |
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| Authors: | WANG Yong-jie CHEN Cheng Deng Li-li LIU Xin-yan LIU Xin ZHAO Ying ZHANG Yan LIU Jia and WU Qing |
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| Institution: | School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China,School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China,School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China,School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China,School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China,School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China,School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China,School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China and School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | quality by design Carthami Flos Granule Box-Behnken design forming process physical fingerprint |
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