| 注射用灯盏花素调配方法优化及其在不同溶媒中稳定性的研究 |
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| 引用本文： | 王晓宇,邓晓媚,吴妍,史天陆,刘圣.注射用灯盏花素调配方法优化及其在不同溶媒中稳定性的研究[J].安徽医药,2019,23(6):1078-1081. |
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| 作者姓名： | 王晓宇 邓晓媚 吴妍 史天陆 刘圣 |
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| 作者单位： | 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科,安徽 合肥,230001;中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科,安徽 合肥,230001;中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科,安徽 合肥,230001;中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科,安徽 合肥,230001;中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科,安徽 合肥,230001 |
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| 基金项目： | 安徽省卫生和计划生育委员会中医药科研课题(2014zy20) |
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| 摘 要： | 目的 确定注射用灯盏花素的最佳调配方法,考察其在不同溶媒中的稳定性。方法 采用正交实验的方法优选注射用灯盏花素的最佳溶解方法；高效液相色谱法(HPLC)测定在25 ℃下,0、2、4、6、8 h时,不同溶媒输液中注射用灯盏花素的主成分野黄芩苷的含量变化,同时测定输液中pH和微粒的变化。结果 注射用灯盏花素最佳调配工艺为20 mg粉针加入3 mL灭菌注射用水溶于西林瓶中,以1 200 r/min频率振荡2 min；室温下,注射用灯盏花素在250 mL 0.9%氯化钠、5%葡萄糖、葡萄糖氯化钠输液中8 h内主成分含量稳定,不溶性微粒和pH均符合要求；在250 mL 10%葡萄糖输液中8 h内含量较稳定,在第4 小时时pH＜5,第8 小时时不溶性微粒数超过药典标准。结论 临床使用时,将注射用灯盏花素使用最佳调配方法溶解后,选用50 mL 0.9%氯化钠,5%葡萄糖或者葡萄糖氯化钠溶液作为稀释溶媒,并且8 h内使用。
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| 关 键 词： | 注射用灯盏花素 正交试验 稳定性 |
| 收稿时间： | 2017/9/23 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/2/6 0:00:00 |
Optimization of mixture method about breviscapine for injection and its stability in different kinds of solvent |
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| WANG Xiaoyu,DENG Xiaomei,WU Yan,SHI Tianlu and LIU Sheng.Optimization of mixture method about breviscapine for injection and its stability in different kinds of solvent[J].Anhui Medical and Pharmaceutical Journal,2019,23(6):1078-1081. |
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| Authors: | WANG Xiaoyu DENG Xiaomei WU Yan SHI Tianlu and LIU Sheng |
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| Keywords: | Breviscapine for injection Orthogonal test Stability |
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