| HS-GC-MS同时测定沙芬酰胺中磺酸酯类基因毒性杂质 |
| |
| 引用本文： | 李炎,马旻新,曾实,王叔桥.HS-GC-MS同时测定沙芬酰胺中磺酸酯类基因毒性杂质[J].中国现代应用药学,2019,36(19):2431-2435. |
| |
| 作者姓名： | 李炎 马旻新 曾实 王叔桥 |
| |
| 作者单位： | 四川省食品药品检验检测院, 成都 611731,四川省食品药品检验检测院, 成都 611731,四川省食品药品检验检测院, 成都 611731,四川省食品药品检验检测院, 成都 611731 |
| |
| 摘 要： | 目的 建立同时测定沙芬酰胺原料药中5种磺酸酯类基因毒性杂质（甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯、甲磺酸丙酯、甲磺酸丁酯）的方法。方法 采用顶空进样气相色谱-质谱联用法，在线衍生，RESTEK Rxi-624Sil毛细管柱（30 m×0.25 mm，1.4 μm），四级杆质量检测器，离子化模式为电子轰击离子化（EI）模式，采集模式为选择离子监测。结果 5种杂质检测限为0.3~1.3 ng·mL-1，定量限为0.9~4.3 ng·mL-1；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<5%；浓度在5~300 ng·mL-1内，5种杂质的峰面积与其相对应的浓度有良好的线性关系，相关系数（r2）均>0.995；回收率为99.4%~100.6%，RSD为0.8%~2.6%（n=9）。结论 该法操作简便，重复性好，结果准确可靠，可用于沙芬酰胺中磺酸酯类基因毒性杂质的测定。
|
| 关 键 词： | 沙芬酰胺 磺酸酯类 基因毒性杂质 顶空进样气相色谱-质谱联用 在线衍生 |
| 收稿时间： | 2019/1/30 0:00:00 |
Simultaneous Determination of Sulfonate Esters of Genotoxic Impurities in Safinamide by HS-GC-MS |
| |
| LI Yan,MA Minxin,ZENG Shi and WANG Shujiao.Simultaneous Determination of Sulfonate Esters of Genotoxic Impurities in Safinamide by HS-GC-MS[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2019,36(19):2431-2435. |
| |
| Authors: | LI Yan MA Minxin ZENG Shi and WANG Shujiao |
| |
| Institution: | Sichuan Provincial Institute for Food and Drug Control, Chengdu 611731, China,Sichuan Provincial Institute for Food and Drug Control, Chengdu 611731, China,Sichuan Provincial Institute for Food and Drug Control, Chengdu 611731, China and Sichuan Provincial Institute for Food and Drug Control, Chengdu 611731, China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | safinamide sulfonate esters genotoxic impurities HS-GC-MS online derivation |
|
| 点击此处可从《中国现代应用药学》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《中国现代应用药学》下载免费的PDF全文 |
|
