| 应用国产血清胆红素钒酸盐氧化法试剂盒自建检测系统及其评价 |
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| 引用本文： | 吕礼应,赵燕,杨九华,刘万利. 应用国产血清胆红素钒酸盐氧化法试剂盒自建检测系统及其评价[J]. 检验医学, 2007, 22(5): 539-541 |
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| 作者姓名： | 吕礼应 赵燕 杨九华 刘万利 |
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| 作者单位： | 安徽医科大学第一附属医院检验科,安徽,合肥,230022;安徽医科大学第一附属医院检验科,安徽,合肥,230022;安徽医科大学第一附属医院检验科,安徽,合肥,230022;安徽医科大学第一附属医院检验科,安徽,合肥,230022 |
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| 摘 要： | 目的比较分析上海科华钒酸盐氧化法测定血清总胆红素（TBil）、直接胆红素（DBil）试剂盒及配套校准品在Roche Modular及CL-7300全自动生化分析仪上建立的检测系统与Roche Modular可溯源的参考检测系统检测患者血清TBil、DBil结果间的可比性及临床可接受性。方法依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件对3个自建检测系统与Roche Modular参考检测系统检测患者新鲜血清TBil、DBil浓度,并进行线性回归与相关及偏差分析。结果3个自建检测系统与Roche Modular参考检测系统的血清TBil、DBil检测结果具有较好的可比性,其相关系数（r）〉0.99,平均相对偏差〈15%;而各自建检测系统间血清TBil、DBil检测结果可比性明显优于与参考系统间的比较,平均相对偏差〈6%,r=1.00。结论3个自建检测系统血清TBil、DBil检测结果与Roche Modular可溯源的参考检测系统相比可被临床接受,但具有一定系统负偏差,而此系统偏差主要与TBil、DBil测定方法有关,可能与校准品及仪器的选择无明显关系。在仪器上输入回归方程,结果可比性明显提高;Roche cfas可作为钒酸盐氧化法测定血清TBil、DBil的校准品。
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| 关 键 词： | 胆红素 检测系统 方法比对 偏差评估 |
| 文章编号： | 1673-8640（2007）05-0539-03 |
| 收稿时间： | 2006-09-21 |
| 修稿时间： | 2006-09-21 |
Evaluation of the self-established assay system of serum total bilirubin and direct bilirubin concentration measured by vanadate oxidation reagent kits |
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| L Liying,ZHAO Yan,YANG Jiuhua,LIU Wanli. Evaluation of the self-established assay system of serum total bilirubin and direct bilirubin concentration measured by vanadate oxidation reagent kits[J]. Laboratory Medicine, 2007, 22(5): 539-541 |
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| Authors: | L Liying ZHAO Yan YANG Jiuhua LIU Wanli |
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| Affiliation: | Department of Clinical Laboratory, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Anhui Hefei 230022, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Bilirubin Assay system Method comparison Bias evaluation |
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