索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的不良反应及其处理

背景与目的：SHARP（sorafenib hcc assessment randomized protocol）和ORIENTAL（sorafenib in patients in asia-pacific region with hepatocellular carcinoma）两个Ⅲ期临床试验证实,多激酶抑制剂索拉非尼在一定程度上能延长晚期肝癌患者的总生存期（overall survival,OS）,并显著改善无进展生存期（progress free survival,PFS）和延长疾病进展时间（time to progression,TTP）,但治疗过程中出现的各种不良反应在一定程度上会影响其临床治疗。本研究使用索拉非尼治疗25例中晚期肝细胞癌患者,并对其不良反应情况及临床处理进行总结。方法：选取2008年1月-2009年10月期间符合原发性肝癌临床诊断标准的晚期肝癌患者25例,给予索拉非尼治疗所有患者均满足以下标准：⑴化疗栓塞术后病情进展;⑵广泛门脉癌栓无法栓塞;⑶肝门部、腹膜后淋巴结或肺、骨等多发转移者;⑷弥漫乏血供肿瘤;⑸签署知情同意书。在开始服用索拉非尼治疗后的前12周,观察患者不同级别不良反应发生情况,并给予相应临床处理。结果：共25例患者接受索拉非尼治疗,其中男性17例,女性8例,年龄范围30～72岁,平均51.44岁。期间9例患者死亡,其中3例在服药开始的12周内死亡。3例患者中断索拉非尼治疗,其中2例为治疗不满12周停药,1例为服药5个月后停药。共20例患者符合观察标准。不良反应发生情况如下：手足皮肤反应（hand-foot-skin reaction,HFSR）4例（4/20）,腹泻4例（4/20）,脱发5例（5/20）,皮疹4例（4/20）,乏力8例（8/20）,白细胞和血小板减少4例（4/20）,高血压1例（1/20）,腹痛1例（1/20）。这些不良反应经临床处理后,20例患者均能继续接受索拉非尼治疗。结论：索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌具有良好的安全性和良好的耐受性。

Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma:adverse events and its management

Background and purpose:Sorafenib hepatocellular carcinoma assessment randomized protocol (SHARP) and sorafenib in patients in Asia-Pacific region with hepatocellular carcinoma (ORIENTAL) had indicated that multi-kinase inhibitor sorafenib could prolong overall survival (OS) and time to progression (TTP) as well as improve progress free survival (PFS) in patients with advanced stage hepatocellular carcinoma. Drug-related adverse events in the course of treatment restricted its clinical application to a certa...