| HPLC法测定阿法替尼片中主药和有关物质的含量 |
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| 引用本文： | 李赫宇,赵玲. HPLC法测定阿法替尼片中主药和有关物质的含量[J]. 天津药学, 2016, 0(4): 22-24,30. DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2016.04.008 |
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| 作者姓名： | 李赫宇 赵玲 |
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| 作者单位： | 1. 天津市益倍建生物技术有限公司,天津,300457;2. 武汉轻工大学生物与制药工程学院,武汉,430023 |
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| 摘 要： | 目的:建立以高效液相色谱法测定阿法替尼片中主药和有关物质含量的方法,以控制该制剂的质量.方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙酸铵水溶液(30 mmol/L)-甲醇(25∶ 75),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为254 nm,柱温30℃,进样量为20 μl.结果:阿法替尼检测浓度的线性范围为60.13～600.45μg/ml(r =0.999 6);平均回收率为99.41％,RSD为0.86％.结论:建立的检测方法简单,结果准确可靠,可用于阿法替尼片的质量控制.
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| 关 键 词： | 阿法替尼 含量测定 高效液相色谱法 有关物质 |
Quantitative determination of main component and related substances in afatinib tablets by HPLC |
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| Li Heyu;Zhao Ling. Quantitative determination of main component and related substances in afatinib tablets by HPLC[J]. Tianjin Pharmacy, 2016, 0(4): 22-24,30. DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2016.04.008 |
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| Authors: | Li Heyu Zhao Ling |
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| Affiliation: | Li Heyu;Zhao Ling;Tianjin Ubasic Health Nutrition Co Ltd;College of Pharmaceutical Engineering,Wuhan Polytechnic University; |
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