补肾祛寒治尪汤联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎肾虚寒盛证的疗效与安全性评价

目的 评价补肾祛寒治尪汤联合甲氨喋呤（MTX）治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的临床疗效和安全性。方法 采用前瞻性、随机对照研究，将240例RA肾虚寒盛证患者随机分为两组。治疗组（120例）予补肾祛寒治尪汤联合MTX（10 mg/周），对照组（120例）予MTX（10 mg/周），两组疗程均为24周。观察治疗前后临床症状体征、病情变化，健康状况评估（HAQ）、疾病活动指数（DAS28）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、安全性指标、中医证候积分等改变，评估其疗效及安全性。结果 治疗组总有效率80.0%，对照组总有效率66.7%，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。两组治疗后在症状体征、ESR与CRP、患者对疾病评估（VAS）、医生对疾病评估（VAS）、HAQ、DAS28、中医证候积分等方面均有明显改善，差异有统计学意义（P<0.01）。治疗组在减少压痛关节数、肿胀关节数、患者对疾病评估（VAS）、医生对疾病评估（VAS）、DAS28、中医证候积分等方面均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。且不良反应明显少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 补肾祛寒治尪汤对RA肾虚寒盛证患者具有缓解症状、改善关节功能活动、体征及ESR、CRP的作用，是治疗RA肾虚寒盛证的有效中药，与MTX联合用药具有协同作用，增加疗效，且能减少MTX的不良反应。