| 国产ELISA法乙肝表面抗原检测试剂在乙肝流行病学调查中的应用评价 |
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| 引用本文： | 朱叶飞,翟祥军,王毓,朱立国,羊海涛,汪华. 国产ELISA法乙肝表面抗原检测试剂在乙肝流行病学调查中的应用评价[J]. 江苏预防医学, 2013, 24(4): 9-11 |
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| 作者姓名： | 朱叶飞 翟祥军 王毓 朱立国 羊海涛 汪华 |
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| 作者单位： | 1. 江苏省疾病预防控制中心,南京,210009
2. 江苏省南京市疾病预防控制中心,南京210003;南京医科大学,南京210029 |
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| 基金项目： | 传染病防治国家科技重大专项，江苏省科教兴卫工程 |
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| 摘 要： | 目的评价国产酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂在人群乙肝流行病学调查中的应用价值。方法比较国内市场占有率较高的4种ELISA法HBsAg检测试剂,选出灵敏度和特异度高的1种,将其应用于乙肝流行病学调查中,并与雅培公司化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测结果相比较。结果筛检出D公司的ELISA法HBsAg检测试剂的灵敏度较高;在乙肝流行病学调查血清样本HBsAg检测中,D公司的ELISA法与雅培CMIA法检测结果相比存在差异,校正配对χ2=26.04,P<0.001,前者的灵敏度略低,为88.38%;但两者kappa值为0.937 3,表明两者有较强的一致性。阴性(滴度<0.05IU/ml)、高滴度HBsAg(≥0.5IU/ml)阳性样本,国产ELISA法检测符合率分别为100.00%、99.06%;低滴度(0.05～0.5IU/ml)样本符合率3.70%,但低滴度样本仅占1.39%。结论国产ELSIA法HBsAg检测试剂的灵敏度有待提高,有一定的漏诊率,但仍可满足一般人群乙肝慢性感染者的流行病学调查需要。
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| 关 键 词： | 乙肝表面抗原(HBsAg) 酶联免疫吸附试验(ELISA) 化学发光微粒子免疫分析法(CMIA) |
Evaluation of application of domestic ELISA method with HBV HBsAg detection reagents in hepatitis-B epidemiology investigation |
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| ZHU Ye-fei , ZHAI Xiang-jun , WANG Yu , ZHU Li-guo , YANG Hai-tao , WANG Hua. Evaluation of application of domestic ELISA method with HBV HBsAg detection reagents in hepatitis-B epidemiology investigation[J]. Jiangsu Journal of Preventive Medicine, 2013, 24(4): 9-11 |
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| Authors: | ZHU Ye-fei ZHAI Xiang-jun WANG Yu ZHU Li-guo YANG Hai-tao WANG Hua |
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| Affiliation: | Jiangsu Province Center for Disease Control and Prevention,Nanjing 210009,China |
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