| 复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的制备和溶出度测定 |
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| 引用本文： | 许婷婷,王宏响,季金玉,邹巧根.复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的制备和溶出度测定[J].沈阳药科大学学报,2015(2):85-91. |
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| 作者姓名： | 许婷婷 王宏响 季金玉 邹巧根 |
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| 作者单位： | 南京工业大学生物与制药工程学院;南京海纳医药科技有限公司 |
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| 摘 要： | 目的建立复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的制备和溶出度测定方法,通过比较自制品和市售产品的体外溶出行为,考察其有效性。方法制备复方硫酸氢氯吡格雷双层片,采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱条件:色谱柱为Ultimate XB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(体积比40∶60∶2),检测波长为235nm,流速为1.0mL·min-1;采用桨法,以pH值2.0盐酸缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min-1测定溶出度;采用f2因子比较法,考察体外溶出行为。结果硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的质量浓度在20~200mg·L-1内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9)。硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林的平均回收率分别为100.2%和99.8%。自制品和市售品的溶出曲线一致。结论制备方法简单易行。所建立的溶出度测定方法专属、高效、简便,可用于测定复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林双层片的溶出度。
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| 关 键 词： | 硫酸氢氯吡格雷 阿司匹林 制备 f2因子 溶出度 反相高效液相色谱法 |
Study on the preparation and dissolution of clopidogrel bisulfate / aspirin tablets |
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| XU Ting-ting;WANG Hong-xiang;JI Jin-yu;ZOU Qiao-gen.Study on the preparation and dissolution of clopidogrel bisulfate / aspirin tablets[J].Journal of Shenyang Pharmaceutical University,2015(2):85-91. |
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| Authors: | XU Ting-ting;WANG Hong-xiang;JI Jin-yu;ZOU Qiao-gen |
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| Institution: | XU Ting-ting;WANG Hong-xiang;JI Jin-yu;ZOU Qiao-gen;College of Biotechnology and Pharmaceutical Engineer,Nanjing University of Technology;Nanjing Healthnice Medical Technology Co.,Ltd.; |
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