| 摘 要： | 目的研究核抗体荧光免疫检测质量控制的方法及临床应用。方法质控品标准的确定,同批号质控品在常规抗核抗体检测时,与待检患者的血清标本分别平行检测9次,计算出各质控品的荧光强度值和变异系数,根据结果作为质控品标准进行分析。质控分析标准的确定,在3种不同荧光强度下,模拟实验室条件调整荧光图像的采集时间,分别测定A组300份待检测血清的荧光强度结果进行比较。针对检测方法在实施质量分析过程中,主要是通过血清稀释法以及荧光强度法完成B组(300份)抗核抗体阳性血清标本的具体检测。其中荧光强度分析法主要指的是对荧光强度进行有效控制,使其有效确保在患者血清平行检测质控品需要控制的荧光强度的具体范围之内,检测血清标本中抗核抗体的滴度。血清稀释法,抗核抗体阳性的血清标本按照100、1 000、10 000稀释判断荧光可见的最高稀释滴度。结果质控品标准:同一批号的质控品各9次检测荧光强度的平均值为106.7±10.2,变异系数的平均值为4.5%。在质控有效控制的范围之内,常规组、强光组以及弱光组三种情况下测定的荧光强度值差异无统计学意义(P0.05)。同时采用荧光检测法和血清稀释法检测B组的300份血清标本,其中荧光强度分析法用质控品标准范围内的荧光强度106.7±10.2,两种方法测定抗核抗体的滴度符合率较高,均在99%以上。结论荧光强度分析法在对血清标本进行检测的过程中表现了非常高的重复性,并且最终的结果也能有效完成测定。
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